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醫(yī)用吊塔吊橋需要生產(chǎn)許可證嗎
發(fā)布時(shí)間:2022-09-01 15:19:55
醫(yī)用吊塔吊橋

醫(yī)用吊塔吊橋不需要生產(chǎn)許可證,醫(yī)用吊塔吊橋目前在國(guó)內(nèi)不屬于醫(yī)療器械,因此不受藥監(jiān)局的管轄,無(wú)需藥監(jiān)局頒發(fā)的生產(chǎn)和銷(xiāo)售許可證。不過(guò),一般生產(chǎn)醫(yī)用吊塔吊橋的廠(chǎng)家都會(huì)配套生產(chǎn)其他醫(yī)療器械,比如手術(shù)無(wú)影燈、手術(shù)床等。既然有醫(yī)療器械,那就還需持有ISO13485,相關(guān)醫(yī)療器械的生產(chǎn)和銷(xiāo)售許可證。


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