生產(chǎn)醫(yī)用吊塔吊橋需要許可證嗎?
發(fā)布時(shí)間:2022-10-09 09:45:47
目前醫(yī)用吊塔吊橋不屬于醫(yī)療器械,不在藥監(jiān)局的管轄范圍之內(nèi),所以生產(chǎn)醫(yī)用吊塔吊橋是不需要生產(chǎn)許可證的,但是這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)不同國家要求是不一樣的,像一些其他的醫(yī)療器械就是需要許可證的,例如:手術(shù)無影燈和電動(dòng)手術(shù)床時(shí)需要持有ISO13485,相關(guān)醫(yī)療器械的生產(chǎn)和銷售許可證的。
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